凍干粉針劑瓶密封測漏儀

凍干粉針劑瓶密封測漏儀
凍干粉針劑是指將藥品和輔料事先溶于某種溶劑中，低溫冷凍，在一定的真空度下，溶劑升華，剩下干燥的粉末，即為凍干粉針，盛裝凍干粉針的注射劑瓶在一定真空度下膠塞密封，取出壓蓋，即得到凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)。
由于冷凍干燥在低溫下進行，對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用，例如蛋白質(zhì)等不會發(fā)生變性或失去生物活性，因此凍干粉針劑在醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應用。如果凍干粉針劑瓶與膠塞密封不嚴，則外界微生物、水蒸氣、空氣等進入注射劑瓶，藥品質(zhì)量將不能保證。因此，在新版gmp指南中無菌藥品的內(nèi)容中，第七十八條規(guī)定“在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度”。
濟南三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的密封測漏儀mfy-05s,通過測定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度，考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏，又稱為凍干粉密封測試儀、負壓密合性測試儀、負壓密封儀、真空密封儀等。
技術特征
1、可簡單便捷檢測和校準 ；
2、自動恒壓補氣,確保實驗過程在預設真空下進行 ；
3、進口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用 ；
4、一鍵化操作，自動更換測試真空，自動結束試驗，自動反吹卸載 ；
5、用戶分級權限管理,保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性 ；
6、可存儲多組試驗數(shù)據(jù)，方便用戶查詢 ；
7、系統(tǒng)程序具備isp在線升級功能，可提供個性化服務 ；
8、采用高速處理芯片，運行速度大大提高 ；
9、可設置多步分段真空壓力和保壓時間，模擬評價包裝在不同真空下的密封情況 ；
10、每個真空階段壓力和保壓時間可自由設定，適合不同產(chǎn)品測試要求。
技術參數(shù)
真空度 ：0--90kpa
真空精度：1級
氣源壓力：0.5mpa～0.7mpa
真空保持時間 ：0-60min
真空室尺寸 ： φ270 mm x 210 mm （h）（標配）
φ360 mm x 585 mm （h）（選配）
φ460 mm x 330 mm （h）（選配）(其他尺寸可定制)
主機尺寸：430mmx330mmx170mm（長寬高）
重 量：9kg
工作溫度：15℃-50℃
相對濕度：≤80%,無凝露
工作電源：220v 50hz
凍干粉針劑瓶密封測漏儀