化妝品凈化車間10萬(wàn)級(jí)與30萬(wàn)級(jí)的差別
目前,化妝品生產(chǎn)企業(yè)大多是30萬(wàn)級(jí)的凈化車間。隨著化妝品行業(yè)的迅猛發(fā)展,人們對(duì)化妝品品質(zhì)要求也越來越高,部分有實(shí)力的上游代工廠家率先將生產(chǎn)車間升級(jí)為10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局“兩證合一”后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。
而護(hù)膚品比彩妝對(duì)車間潔凈度的要求更高。相對(duì)而言,護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對(duì)生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
空氣中的粉塵無處不在,數(shù)不勝數(shù)。而它們又是細(xì)菌、病毒的載體。由于食品、藥品、化妝品等容易腐爛。因此,為了達(dá)到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn),在廠房設(shè)計(jì)和配備上,要求將空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在規(guī)定范圍內(nèi),也就有了10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)
這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級(jí)越高。潔凈等級(jí)從高至低劃分通常有1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)和30萬(wàn)級(jí)等。
10萬(wàn)級(jí)這個(gè)級(jí)別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量,也就是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過10萬(wàn)個(gè)。
30萬(wàn)級(jí)指每立方米的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個(gè)數(shù)在30萬(wàn)個(gè)以內(nèi)
完全按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)十萬(wàn)級(jí)gmp無菌潔凈標(biāo)準(zhǔn)的星芮國(guó)際,十萬(wàn)級(jí)凈化車間獲得美國(guó)fda,歐盟gmpc雙資質(zhì)認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間和更衣室均采用十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。能有效去除空氣中的99.97%的細(xì)菌和粉塵,能確保所有的產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造和填充包裝。
在新版《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中,化妝品代加工生產(chǎn)企業(yè)還需提交生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告?;瘖y品中60%以上的成分是水,如果水源不好,即使經(jīng)過層層過濾處理,也容易因?yàn)橐恍┪⒘吭爻瑯?biāo),對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生影響。
采用進(jìn)口設(shè)備:ro水質(zhì)處理系統(tǒng)的星芮國(guó)際,自動(dòng)滑頭控制,韓國(guó)世韓過濾膜。純凈水1t設(shè)備主機(jī)系統(tǒng)采用反滲透技術(shù)進(jìn)行脫鹽處理,反滲透膜孔徑僅為0.0001微米,能去除有害的可溶解性固體及細(xì)菌、病毒等 ,脫鹽率達(dá)99.5%以上,生產(chǎn)出符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的純凈水。
星芮國(guó)際堅(jiān)持嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,專業(yè)研發(fā)實(shí)力、高素質(zhì)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的產(chǎn)品開發(fā)工程師、十萬(wàn)級(jí)的生產(chǎn)車間, 高標(biāo)準(zhǔn)gmp衛(wèi)生監(jiān)控,cqma品質(zhì)管控體系,過程質(zhì)量嚴(yán)格檢驗(yàn)。為廣大客戶量身定做各類洗護(hù)、護(hù)膚產(chǎn)品、膜膏霜乳液的化妝品oem/odm品牌定做,專注為客戶打造微電商品牌、網(wǎng)紅爆品、專業(yè)線新品開發(fā)服務(wù)。
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