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進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)化妝品備案的差異點(diǎn)

a:賬號(hào)申請(qǐng)差異:
除了共同資料要求外,如果注冊(cè)人備案人為境外企業(yè)的,還需提交(1)境內(nèi)責(zé)任人信息表;(2)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件;境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件,無(wú)法提供原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件。
b:注冊(cè)備案資料差異:
除了產(chǎn)品備案所需要的共同資料外,注冊(cè)人備案人為境外企業(yè)的,還需提交如下資料:
1)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件;
2)除了銷售包裝外還需提交原銷售包裝及包裝翻譯件;
3)因境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范證明類型多為認(rèn)證機(jī)構(gòu)或第三方出具或認(rèn)可,所以,進(jìn)口普通化妝品檢驗(yàn)項(xiàng)目需做毒理學(xué)試驗(yàn),而國(guó)產(chǎn)普通化妝品則不需要(兒童產(chǎn)品除外)。
c:流程上差異:
共同流程外,進(jìn)口化妝品備案時(shí),完成網(wǎng)上備案后,還需遞交紙質(zhì)申報(bào)資料到藥監(jiān)局。而國(guó)產(chǎn)普通化妝品只需要完成網(wǎng)上備案就可以了。
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