藥廠GMP車(chē)間檢測(cè)
美科檢測(cè)集團(tuán)(mic cleanroom testing ltd.)總部位于素有“藥谷”之稱(chēng)的北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),隨后分別在上海、成都、西安、沈陽(yáng)、重慶和深圳分別成立了子公司,以獨(dú)立第三方身份,總公司及子公司先后**了cma及cnas資質(zhì),專(zhuān)業(yè)從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)院手術(shù)室、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、保健食品生產(chǎn)車(chē)間、化妝品車(chē)間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、潔凈室氣流流型測(cè)試、臭氧濃度檢測(cè)、滅菌柜溫度驗(yàn)證、恒溫恒濕箱(搖床等)溫度/濕度驗(yàn)證、冷庫(kù)(倉(cāng)庫(kù))溫度/濕度驗(yàn)證、凍干機(jī)溫度/濕度驗(yàn)證、hepa高效過(guò)濾器檢漏-dop檢漏/pao檢漏、潔凈室 綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間hvac系統(tǒng)自?xún)粜阅茯?yàn)證 、潔凈壓縮空氣水分h2o、油分oil、一氧化碳co、二氧化碳co2等質(zhì)量檢測(cè)以及gmp認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)。熟練掌握以下標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法及判定依據(jù)。
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》gb50591-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境*3部分:檢測(cè)方法》gb/t25915.3-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》gb/t16292-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》gb/t16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》gb/t16294-2010
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》gb50333-2013
《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》gb 50687-2011
《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》yy/t0033-2000
《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》gb 51110-2015
《潔凈工作臺(tái)》jg/t 292-2010
《п級(jí)生物*柜》yy 0569-2011
《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》gb50472-2008
北京美科潔凈環(huán)境檢測(cè)有限公司專(zhuān)注于手術(shù)室檢測(cè),藥廠gmp檢測(cè),醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)等