醫(yī)療器械企業(yè)EUDAMED注冊最佳的解決方案

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eudamed作為一個(gè)集中的數(shù)據(jù)庫，旨在收集有關(guān)醫(yī)療器械及其制造商的信息。作為mdr 2017/745和ivdr 2017/746法規(guī)的關(guān)鍵組成部分，eudamed的設(shè)計(jì)目的是加強(qiáng)歐盟市場醫(yī)療器械的市場監(jiān)管和透明度。它為參與者注冊、唯一設(shè)備標(biāo)識(shí)符（udi）、設(shè)備注冊、公告機(jī)構(gòu)和證書、臨床調(diào)查和性能研究、警惕和市場監(jiān)督等方面提供了全面的信息。
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