歐盟電子的煙TPD認(rèn)證申請(qǐng)步驟詳解

什么是tpd-
煙草產(chǎn)品指令（tpd）是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示（產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包裝等）環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品（例如電子煙產(chǎn)品）的法規(guī)。2014/40/eu2016年5月20號(hào)正式實(shí)施，指令是針對(duì)煙草和相關(guān)產(chǎn)品而在歐盟制定的規(guī)則。該指令包含沒有得到類似藥物許可證的電子煙產(chǎn)品。
·尼古丁—濃度限于每毫升20毫克
·公告—將產(chǎn)品檔案提交歐盟tpd指令關(guān)于電子煙修訂內(nèi)容：
一、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容：
1.制造商名稱和聯(lián)系方式；
2.成分清單及釋放物含量；
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù)；
4.尼古丁劑量攝入量信息；
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述；
6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明；
二、煙油與貯液器的要求：
含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng)，且填充容器的體積不超過10ml，在一次性電子煙或單次使用的煙彈中，煙彈或貯液器的體積不得超過2ml。
三、尼古丁的相關(guān)要求：
1.含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過20mg/ml；
2.在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平；
四、電子煙申請(qǐng)tpd注冊(cè)前文件準(zhǔn)備：
1.生產(chǎn)流程文件；
2.釋放物測(cè)試報(bào)告；
3.尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法；
4.可填充霧化器open&refill說明；
五、注冊(cè)流程概述(歐盟tpd)
1、注冊(cè)(ecas)網(wǎng)址
2、申請(qǐng)submitter id。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個(gè)工作日完成)。
4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員，說明id注冊(cè)成功，并注明ecas和submitter id。
5、成功之后，登錄賬戶開通信息平臺(tái)(eu—ceg)填寫信息，上傳附件，選擇不同國(guó)家分別提交資料。