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藥用級混合脂肪酸甘油酯 輔料備案登記栓劑基質(zhì)CP2020

藥用級混合脂肪酸甘油酯 輔料備案登記栓劑基質(zhì)cp2020
藥用級混合脂肪酸甘油酯 輔料備案登記栓劑基質(zhì)cp2020
混合脂肪酸甘油酯(硬脂),硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸(c8h17cooh~c18h37cooh)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑,如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
中文名稱:混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
英文名稱:hard fat
英文別名:adeps solidus (pheur)
化學(xué):硬脂甘油三酸酯(自譯) hard fat triglyceride esters
可作為潤滑劑,基質(zhì),包衣涂料,潤濕劑。 用作栓劑基質(zhì)。
硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途,是作為一些的直腸或制劑的載體,用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。
硬脂栓劑基質(zhì)對于氧化和水解相對穩(wěn)定,碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測量。因?yàn)槲那闆r很少發(fā)生,所以含水量通常較低且不易變質(zhì)。
本品的熔融性質(zhì)、曲線隨著時間而改變。存放幾個月后,熔點(diǎn)可能會提髙**過1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性,所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。
有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶(其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變)的轉(zhuǎn)變,然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn),熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向較穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。
在熔點(diǎn)測定之前,可以“有條件地”認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。
栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中,存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃,模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。
單雙硬脂酸甘油酯 cas no: 分子量:
交聯(lián)羧甲纖維素鈉 cas no: 分子量:
羥苯乙酯(丙酯、甲酯) cas no: 分子量:
甘油 cas cas no: 分子量:
氫化蓖麻油 cas no: 分子量:
月桂氮卓酮 cas no: 分子量:
凡士林(黃/白)cas no: 分子量:
微晶纖維素 cas no: 分子量:
二氧化鈦 cas no: 分子量:
山梨酸鉀 cas no: 分子量:
聚乙二醇 cas no: 分子量:
水楊酸 cas no: 分子量:
卵磷脂(蛋黃)cas no: 分子量:
聚山梨酯80 cas no: 分子量:
莪術(shù)油 cas no: 分子量:
苯扎銨 cas no: 分子量:
羥丙基倍他環(huán)糊精 cas no: 分子量:
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