江蘇制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢

江蘇制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢。在日常運(yùn)作中，質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫(xiě)，就和cio合規(guī)保證組織一起來(lái)看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。
cio的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括：
服務(wù)一：幫助企業(yè)收集和撰寫(xiě)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，使其內(nèi)容符合法規(guī)語(yǔ)言的表述。
適用情況：1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專業(yè)人員，故無(wú)法獨(dú)立完成質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容的撰寫(xiě)，導(dǎo)致無(wú)法順利獲取藥品生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證等。
2、有熟悉體系的人員，但在文字表達(dá)上略欠缺，與法規(guī)語(yǔ)言表達(dá)仍有一定的差距。
服務(wù)二：協(xié)助企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行與內(nèi)容優(yōu)化，以*藥監(jiān)檢查和問(wèn)詢。
適用情況：1、已有質(zhì)量管理體系文件和制度，但以前的執(zhí)行度低，現(xiàn)需重新提上日程，但不知道如何執(zhí)行確保生產(chǎn)質(zhì)量。
2、已有文件制度內(nèi)容已無(wú)法跟上新出臺(tái)或較新過(guò)的法規(guī)政策，在藥監(jiān)管理部門(mén)監(jiān)督檢查中的問(wèn)詢中結(jié)果差強(qiáng)人意，存在缺陷項(xiàng)。
服務(wù)三：實(shí)操經(jīng)驗(yàn)豐富的講師進(jìn)行g(shù)mp文件體系、藥品管理法及實(shí)施條例等醫(yī)藥相關(guān)政策培訓(xùn)，理論和實(shí)操的結(jié)合讓員工較深入理解法規(guī)政策要求和標(biāo)準(zhǔn)，提高合規(guī)意識(shí)。
適用情況：1、企業(yè)缺乏了解gmp、藥品管理法等法規(guī)政策內(nèi)容的培訓(xùn)人員，無(wú)法對(duì)其余員工進(jìn)行系統(tǒng)化培訓(xùn)。
2、法規(guī)政策的較新和新政策出臺(tái)，一時(shí)間企業(yè)無(wú)法從中了解到**內(nèi)容，不清楚現(xiàn)行質(zhì)量管理體系與政策的差距。
服務(wù)流程：
需求確認(rèn)——合作達(dá)成——成立項(xiàng)目——生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件交付完成/培訓(xùn)完成/——效果跟進(jìn)——項(xiàng)目結(jié)束。
cio合規(guī)保證組織在近20年的發(fā)展中，積累了眾多醫(yī)藥領(lǐng)域人脈資源，具有豐富的項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，了解行業(yè)的趨勢(shì)發(fā)展情況，熟悉法規(guī)，協(xié)助眾多企業(yè)進(jìn)行制度撰寫(xiě)和完善，維持長(zhǎng)久積極發(fā)展。藥企gmp審計(jì)，藥品生產(chǎn)，生產(chǎn)管理體系建立，就找cio合規(guī)保證組織！
西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司專注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開(kāi)發(fā),技術(shù)咨詢等