藥用級(jí)卡波姆20kg

卡波姆
kabomu
carbomer
[54182-57-9]
本品系以非為聚合的鍵合烯丙基蔗糖或烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（―cooh）應(yīng)為56.0%～68.0%。
【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭；有引濕性。
【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和100.4ml，即成凝膠狀。
（2）取本品0.1g，加水10ml，搖勻，加麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml，應(yīng)顯橙色。取本品0.1g，加水10ml，搖勻，加紅指示液0.5ml，應(yīng)顯。
（3）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/l調(diào)節(jié)ph值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣2ml，立即產(chǎn)生白色沉淀。
（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1&plun;5cm-1、1454cm-1&plun;5cm-1、1414cm-1&plun;5cm-1、 1245cm-1&plun;5cm-1、1172cm-1&plun;5cm-1、1115cm-1&plun;5cm-1和801cm-1&plun;5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有強(qiáng)吸收。
【檢查】酸度 取本品0.1g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查（通則0631）， ph值應(yīng)為2.5～3.5。
黏度 取預(yù)先在80℃干燥1小時(shí)的本品1.0g，邊攪拌邊加水200ml，至分散均勻后，用15溶液調(diào)節(jié)ph值至7.3～7.8，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），在25℃水浴中靜置1小時(shí)，依法測(cè)定（通則0633），a型應(yīng)為4～llpa·s， b型應(yīng)為25～45pa·s， c型應(yīng)為40～60pa·s。
殘留 、與 取本品約0.2g， 精密稱(chēng)定，置頂空瓶中，精密加入二甲基亞砜5ml，密封，作為供試品溶液；分別取和適量，精密稱(chēng)定，用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含4μg、0.2mg 和0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照溶液。照殘留測(cè)定法（通則0861第二法）測(cè)定， 用100%二甲基聚硅氧烷為固定液（或性相近的固定液）的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為40℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至120℃，維持20分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持3分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃，維持8分鐘；進(jìn)樣口溫度260℃；檢測(cè)器溫度260℃；頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時(shí)間為90分鐘。取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得檢出，含不得過(guò)0.5不得過(guò)0.3%。
取本品約50mg，精密稱(chēng)定，置具塞離心管中，加2.5鋁鉀溶液5ml，封蓋，在50℃轉(zhuǎn)速每分鐘250轉(zhuǎn)振搖1小時(shí)，以每分鐘10 000轉(zhuǎn)離心10分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；取對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，用2.5鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照液相色譜法（通則0512）測(cè)定。 用十八烷基鍵合硅膠為填充劑；以二氫鉀溶液（取二氫鉀1.36g，加水1000ml使溶解，用調(diào)節(jié)ph值至3.0&plun;0.1）-甲醇（80：20）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)200nm。精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過(guò)0.25%。
干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過(guò)2.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【含量測(cè)定】取本品約0.4g，精密稱(chēng)定，加水400ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.25mol/l）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml滴定液（0.25mol/l）相當(dāng)于11.25mg的-cooh。
【類(lèi)別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類(lèi)型（a型、b型或c型）、黏度值、測(cè)量用的儀器和參數(shù)。