如何更換歐盟授權(quán)代表

經(jīng)常會有企業(yè)因為合作到期或者是對服務(wù)不滿意而想更換歐盟授權(quán)代表的想法，但是因為對它的不了解而產(chǎn)生畏怯心里，不過，現(xiàn)在不用擔(dān)心了！我們可以協(xié)助您讓該過程變得較加正式且不復(fù)雜。
mdr / ivdr下的變更流程
根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)（eu）2017/745（mdr）》和《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（eu）2017/746（ivdr）》，更換歐盟授權(quán)代表的過程變得較加正式。
mdr和ivdr第12條建議制造商，即將離任的授權(quán)代表和即將離任的授權(quán)代表之間達成協(xié)議。
該協(xié)議應(yīng)至少涵蓋以下方面：
終止日期/離任/接任授權(quán)代表的任務(wù)開始日期，即將離任的授權(quán)代表出現(xiàn)在標(biāo)簽上的日期，文件轉(zhuǎn)移即將離任的授權(quán)代表有義務(wù)通知制造商或即將離任的授權(quán)代表有關(guān)離任授權(quán)代表之前已被授權(quán)與產(chǎn)品相關(guān)的任何可疑事件的義務(wù)。
上述就是小編為你介紹的關(guān)于如何更換歐盟授權(quán)代表的內(nèi)容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會有技術(shù)人員為你講解。
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